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来自 必发88手机客户端 2019-05-06 04:18 的文章
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成都药监局开展药品安全质量巡查工作,为实施

  通过现场巡查,规范了药品生产企业的生产和质量管理行为,对发现企业存在的问题,检查组要求企业立即进行整改,加强自律。巡查工作结束后,市局将检查情况通报给企业所在区市县局,加强信息沟通,并对存在问题的企业要求加强日常监管。

日前,哈尔滨市医药卫生体制改革工作会议召开,会上,哈尔滨市食品药品监管局有关负责人表示,该局正在按照国家医药卫生体制改革的总体部署,从加强对所在地国家基本药物生产经营企业的监管入手积极稳妥地推进基本药物制度的实施。 目前哈市已取得药品GMP认证的药品生产企业有89家,药品批发企业348家,药品零售连锁企业39家,连锁门店1747家,单体零售药店595家。由于这些企业都将争取参与国家基本药物的生产和经营,因而成为下一步监管工作的重点。 为此,哈尔滨市食品药品监督管理局将重点采取以下措施:首先,深入调查摸底。根据国家即将公布的基本药物目录,对全市生产国家基本药物的企业及其药品种类进行逐一登记。其次,强化源头质量监管。对生产国家基本药物的药品生产企业加强监管,特别是对承担生产国家基本用药高危药品的企业实施驻厂监督,加大质量受权人制度的推进力度,督促生产企业落实药品生产质量管理规范,强化对原料采购、投料、产品出厂检验、仓储、运输等各环节的全过程监管,从源头上保障基本药物的质量。第三,加强对国家基本药物流通环节的监管。对参与国家基本药物采购中标和经营国家基本药物的经营企业加大监督检查的频次。依托农村药品监督网和供应网,充分发挥监督员和协管员的作用,严打游医药贩,采取得力措施保障农村、边远地区基本药物的质量和及时供应。同时,加大对基本药物使用单位购进、储存和使用环节的监管力度,建立推行基本药物质量控制体系和质量溯源制度。 此外,该局还要求加强对基本药物的监督抽验,在资金、人力、技术和设备仪器等方面加大投入,对纳入国家基本用药目录的药品品种实行全覆盖监督抽验。加大对高风险品种和重点品种的抽验力度,严把基本药物质量关,防止不良事件的发生。要求各级药监部门对基本药物生产企业和经营企业建立监管档案,加强企业诚信建设,不断深化企业的质量意识和自律意识,保障药品质量和供应信誉。根据应急需要,指导药品企业对一些特殊的基本药品进行储备,以确保应急需要。

  2012年12月中旬,四川省成都市食品药品监督管理局派出12个检查组,为进一步加强全市药品生产质量安全监管,按照《成都市药品生产质量巡查制度》要求,对全市12家基本药物和中药生产企业开展药品安全质量巡查。

  此次药品安全质量巡查,对该市生产量较大的12家基本药物、中药制剂和中药饮片生产企业进行了现场检查,按照药品管理相关法规和药品GMP的要求,对企业1-2个常年生产品种的原辅料购入、检验、药品生产过程、药品成品检验等环节进行了重点检查。

  此次巡查工作,对该市生产量较大的12家基本药物、中药制剂和中药饮片生产企业进行了现场检查,按照药品管理相关法规和药品GMP的要求,对企业1-2个常年生产品种的原辅料购入、检验、药品生产过程、药品成品检验等环节进行了重点检查。

  为进一步加强全市药品生产质量安全监管,按照《成都市药品生产质量巡查制度》要求,2012年12月中旬,四川省成都市食品药品监督管理局派出12个检查组,对全市12家基本药物和中药生产企业开展药品安全质量巡查。

必发88手机客户端,  通过现场药品安全质量巡查,规范了药品生产企业的生产和质量管理行为,对发现企业存在的问题,检查组要求企业立即进行整改,加强自律。巡查工作结束后,市局将检查情况通报给企业所在区市县局,加强信息沟通,并对存在问题的企业要求加强日常监管。

  2012年,成都市食品药品监督管理局实施《成都市药品生产质量巡查制度》以来,已经对26家药品生产企业进行了现场巡查,圆满完成了巡查工作目标,取得了良好的效果。通过巡查工作,对企业实施深入的监管,初步建立了巡查工作长效机制,从而实现市、县两级联动机制,培养了一支经验丰富、能力强的药品生产监管队伍,实现了药品生产科学监管。

  2012年,成都市食品药品监督管理局实施《成都市药品生产质量巡查制度》以来,已经对26家药品生产企业进行了现场药品安全质量巡查,圆满完成了巡查工作目标,取得了良好的效果。通过巡查工作,对企业实施深入的监管,初步建立了巡查工作长效机制,从而实现市、县两级联动机制,培养了一支经验丰富、能力强的药品生产监管队伍,实现了药品生产科学监管。

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